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標題: CDE 2014-Q1/2013-Q3(2013.09.24蘇州)研討班:埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD [打印本頁]

作者: maitians    時間: 2013-9-16 12:52
標題: CDE 2014-Q1/2013-Q3(2013.09.24蘇州)研討班:埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD
本帖最后由 maitians 于 2014-11-26 10:40 編輯

  
  CDE 2013-Q3埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD


另附:謝沐風老師針對埃索美拉唑鈉及注射用埃索美拉唑鈉CTD資料的一些隨想(10月7日)
(轉自: //d.dxy.cn/preview/5960981 )。


         
       CDE 2013.09.24蘇州CTD培訓班材料,PDF版本,360頁。

        報名參加2013.09.24 CDE Q3蘇州班的學員能在CDE網站上下載到,可以確認資料是真實的!

      CDE 2013-Q3 培訓班 正大天晴藥業的埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD申報資料,但是天晴的埃索美拉唑鈉還在CDE排隊呢,審評序列2100位,怎么就拿出來研討班CTD資料呢?不懂……~~  

      


  個人點評:這個埃索美拉唑鈉合成工藝不行,先是成鉀鹽,然后游離,再成鈉鹽……非常的繁瑣,而且質控點過多,批量太小……

格式化申報資料(CTD)的案例剖析(2013-Q3)
  
報到及會場地點:蘇州市會議中心(蘇州市道前街100號)
報到時間:9月24日(周二),10:00 - 19:00,9月25日7:15 - 9:00,為保證各位代表聽課效果,請盡量于24日到會場報到。
會議時間:9月25日、26日、27日(周三、周四、周五),25日早上8:45開始   










免費下載資料請回復!




網盤免費下載地址(回復可見):



謝沐風老師:針對埃索美拉唑鈉CTD資料的一些隨想:




另:本次CTD研討班的錄音【網盤下載】見
//www.232920.live/forum.php?mo ... 0&fromuid=51169  

2013.9.25-27 SFDA CDE蘇州CTD培訓課件資料【PDF下載】
//www.232920.live/forum.php?mo ... 5&fromuid=51169


2013-Q1期(深圳)研討班資料
(1) 2013-Q1期(深圳)研討班-格式化申報資料(CTD)的案例剖析------恩替卡韋CTD申報資料  
//www.232920.live/forum.php?mo ... 0&fromuid=51169  

(2)2013-Q1期(深圳)研討班-格式化申報資料(CTD)的案例剖析------卡培他濱片申報資料
//www.232920.live/forum.php?mo ... 3&fromuid=51169  




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謝沐風老師:針對埃索美拉唑鈉CTD資料的一些隨想.pdf

766.22 KB, 下載次數: 289, 下載積分: 積極性 -1 個

售價: 3 個積極性  [記錄]

謝沐風-針對埃索美拉唑鈉與注射用埃索美拉唑鈉申報材料的 點評與隨想.pdf

31.21 KB, 下載次數: 266, 下載積分: 積極性 -1 個

售價: 3 個積極性  [記錄]


作者: maitians    時間: 2013-9-16 12:53
CDE 2013-Q3埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD
//www.232920.live/forum.php?mod=viewthread&tid=952146&fromuid=51169
作者: maitians    時間: 2013-9-16 12:53
CDE 2013-Q3埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD
//www.232920.live/forum.php?mod=viewthread&tid=952146&fromuid=51169
作者: 早蕨之舞    時間: 2013-9-16 13:01
下載了,我很好奇,你是怎么得到的
作者: yuhui8827    時間: 2013-9-16 13:31
CDE 2013-Q3埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD
//www.232920.live/forum.php?mo ... 6&fromuid=51169
作者: 蜻蜓lxp    時間: 2013-9-16 13:56
無休止的學習過程
作者: maitians    時間: 2013-9-16 14:03
本帖最后由 normal 于 2013-9-16 14:05 編輯
早蕨之舞 發表于 2013-9-16 13:01
下載了,我很好奇,你是怎么得到的


重新下載文件吧,之前那個文件不全~~
作者: hfdwsl    時間: 2013-9-16 14:04
這個品種.太熱了
作者: 早蕨之舞    時間: 2013-9-16 14:20
normal 發表于 2013-9-16 14:03
重新下載文件吧,之前那個文件不全~~

謝謝提醒,確實不全發現了      
作者: ssgwdd    時間: 2013-9-16 14:28
想看看,學習下。
作者: maitians    時間: 2013-9-16 16:10
早蕨之舞 發表于 2013-9-16 14:20
謝謝提醒,確實不全發現了


檢索了下,天晴的埃索美拉唑鈉還在CDE排隊,審評序列2100位,批準還早呢,不知為什么會傳出這個資料,懷疑可能是假冒的~~  
作者: wth2701    時間: 2013-9-16 16:14
好東西,學習學習
作者: 早蕨之舞    時間: 2013-9-16 16:15
normal 發表于 2013-9-16 16:10
檢索了下,天晴的埃索美拉唑鈉還在CDE排隊,審評序列2100位,批準還早呢,不知為什么會傳出這個資料, ...

可能是內部流出來的,并不是最終稿,我這里也有很多我們公司的CTD
作者: maitians    時間: 2013-9-16 17:22
早蕨之舞 發表于 2013-9-16 16:15
可能是內部流出來的,并不是最終稿,我這里也有很多我們公司的CTD

嘿嘿 已經確認是CDE的申報資料無誤~~  報名9.24蘇州班的可以下載到~~
作者: syllz1988    時間: 2013-9-16 18:33
版主好人~謝謝版主~
作者: dyts66    時間: 2013-9-17 11:28
好東西  學習了
作者: incdrgp    時間: 2013-9-17 12:36
是完整版的么?
作者: kmei006    時間: 2013-9-17 13:04
學習了?。?!
作者: maple_205    時間: 2013-9-17 16:14
多謝,慢慢學習中
作者: kaka2008_bin    時間: 2013-9-17 16:39
此神人耶,膜拜。。。。
作者: xgp2005    時間: 2013-9-17 17:07
很好 沒報上名
作者: 怡然自樂    時間: 2013-9-17 21:07
太強大了,多謝分享~~
作者: 錯的人    時間: 2013-9-18 08:37
公司拿了一個諾維諾的埃索美拉唑
作者: 檸檬精油    時間: 2013-9-18 08:43
注射的樣本,很有參考甲酯!
作者: 般特    時間: 2013-9-18 08:45
想看一下
作者: sigua    時間: 2013-9-18 10:08
樓主辛苦了。。。。
作者: yao5566    時間: 2013-9-18 10:49
好好學習,謝謝分享!
作者: 谷粒    時間: 2013-9-18 11:14
搶先看,謝謝

作者: 谷粒    時間: 2013-9-18 11:21
很感謝分享

作者: yqyehongchun    時間: 2013-9-18 11:26
謝謝分享
作者: abuzaixian    時間: 2013-9-18 12:19
呵呵 謝謝了

作者: zhangtcm    時間: 2013-9-18 14:26
學習?。。。。。。。?!
作者: 逆時針的圓    時間: 2013-9-18 16:01
很好很強大
作者: zbxy2010    時間: 2013-9-18 16:23
謝謝
作者: zxcd88    時間: 2013-9-18 16:32
還沒批的就拿出來分享?不是吧?
作者: yushiping168    時間: 2013-9-18 19:53
非常感謝樓主分享
作者: yf2013    時間: 2013-9-18 23:32
標題: RE: CDE 2013-Q3(2013.09.24蘇州)研討班:埃索美拉唑鈉和注射用埃索美拉唑鈉CTD
我想參考一下資料模版
作者: yang031061yang    時間: 2013-9-19 10:28
謝謝              
作者: 夏之草    時間: 2013-9-19 16:34
很有用的資料哦,感謝分享
作者: 小小李    時間: 2013-9-19 19:56
先下載看看。謝謝
作者: penspeed    時間: 2013-9-20 01:22
感謝分享.........
作者: changchang    時間: 2013-9-20 08:18
謝謝
作者: 一制藥人    時間: 2013-9-20 08:56
kankan
作者: xietianxue    時間: 2013-9-20 14:59
謝謝謝謝。感謝提供。
作者: zqasdf    時間: 2013-9-21 11:00
這種東西一直想看沒看到,試試
作者: huhuhu13    時間: 2013-9-21 15:42
我很好奇,你是怎么得到的
作者: yanlove    時間: 2013-9-21 18:33
這個是什么???
作者: ly_charisma    時間: 2013-9-22 09:24
樓主是什么工作的?
作者: 枚玫123456    時間: 2013-9-22 09:52
很好的資料,贊!
作者: 心欣    時間: 2013-9-22 09:59
很好的資料,謝謝分享
作者: xiyanqiong    時間: 2013-9-22 10:09
好東西下來學習學習
作者: wqltime    時間: 2013-9-22 11:14
樓主厲害啊
作者: maitians    時間: 2013-9-22 13:40
huhuhu13 發表于 2013-9-21 15:42
我很好奇,你是怎么得到的

報名Q3蘇州班的能在CDE網站上下載到
作者: maitians    時間: 2013-9-22 13:45
365足球比分网
樓主是什么工作的?

你猜呢?
作者: ly_charisma    時間: 2013-9-22 14:37
normal 發表于 2013-9-22 13:45
你猜呢?

猜不到   反正不會是我女朋友
作者: lianying    時間: 2013-9-22 16:14
我是對新藥方面的材料最感興趣了,多謝了
作者: zqzhxqq    時間: 2013-9-22 18:32
大有用處
作者: zhangfengmei    時間: 2013-9-22 23:58
謝謝樓主
作者: zhangfengmei    時間: 2013-9-22 23:59
謝謝樓主
作者: PlaceboSkittles    時間: 2013-9-23 07:43
CTD好像很牛逼的樣子
作者: huqisheng    時間: 2013-9-23 08:33
好東西,呵呵
作者: 2011__藥本    時間: 2013-9-23 08:42
學習了
作者: yanzeng20    時間: 2013-9-23 08:55
好東西
作者: 京京    時間: 2013-9-23 09:05
下來學習了
作者: 京京    時間: 2013-9-23 09:08
下來學習了
作者: wqplgs    時間: 2013-9-23 13:23
謝謝共享
作者: 金匱坊    時間: 2013-9-23 13:38
好東東!謝謝!
作者: liyinling    時間: 2013-9-23 16:35
怎么得到的
作者: liyinling    時間: 2013-9-23 16:35
怎么得到的
作者: sict677021    時間: 2013-9-23 16:38
車馬不到,糧草先行,支持一下下
作者: zzp1383827    時間: 2013-9-23 17:15
學習學習!
作者: zhangfengmei    時間: 2013-9-23 22:07
有沒有阿齊沙坦的相關資料
作者: 亂七八糟    時間: 2013-9-24 08:24
好東西??!我們又AUTO啦!
作者: xiaoxi    時間: 2013-9-24 08:55
怎么看啊,我也想學習學習啊
作者: xixiyueyue    時間: 2013-9-24 13:04
好好學習啊
作者: 人微言輕    時間: 2013-9-24 13:47
這個下下來學習一下
作者: wanghuying    時間: 2013-9-24 15:59
大神,感謝中
作者: wanghuying    時間: 2013-9-24 15:59
大神,感謝中
作者: 董董    時間: 2013-9-24 18:28
想學習學習
作者: xyz5.0    時間: 2013-9-25 08:24
學習下
作者: zlj02003    時間: 2013-9-25 15:18
我來看看這資料
作者: 我的仙人球    時間: 2013-9-25 19:03
哈哈,學習下。
作者: epos2011    時間: 2013-9-26 13:00
學習中.....謝謝分享

作者: luozq    時間: 2013-9-26 14:21
謝謝!學習學習
作者: cain2018    時間: 2013-9-27 00:16
{:208:} {:208:}
作者: windli    時間: 2013-9-27 08:38
thanks a lot
作者: xiaoguobeibei    時間: 2013-9-27 10:46
真及時??!謝謝分享!
作者: 鉛芯    時間: 2013-9-27 12:42
好東西,學習下
作者: theodore1981    時間: 2013-9-27 13:44
這個是好資料,不能丟掉
作者: ljwang_1981    時間: 2013-9-27 13:54
學習,謝謝fen x
作者: abmer0108    時間: 2013-9-27 15:01
學習學習!
作者: evaflyy    時間: 2013-9-27 15:44
好東西下載了,謝謝樓主啦
作者: xq789    時間: 2013-9-27 21:07
學習一下,謝謝啦
作者: pdblove888    時間: 2013-9-27 23:08
{:1_1:}
作者: ilwfj117    時間: 2013-9-28 10:50
謝樓主分享
作者: 戴五好    時間: 2013-9-28 14:37
寫 謝謝 分享
作者: fanxd3711    時間: 2013-9-28 22:08
????是不是我的級別太低,怎么什么資料也沒有看見呢?
作者: 2012過執業藥師    時間: 2013-9-29 08:24
好資料
作者: 一生無悔    時間: 2013-9-29 09:35
看看,O(∩_∩)O~
作者: jueduanni123    時間: 2013-9-29 11:52
路過




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